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The leading professional manufacturer of carbomer polymer in global market

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紐曼卡波姆用于口腔固體劑型的應(yīng)用指南

Source:本站 Author:Cathy Release:2022/6/25 Modify:2024/12/12

Affiliation:公司新聞 Hots:2467

 安徽紐曼精細(xì)化工有限公司是世界上最大的醫(yī)藥級(jí)卡波姆生產(chǎn)企業(yè)之一,并已生產(chǎn)卡波姆輔料超過10年。  

紐曼卡波姆是化學(xué)交聯(lián)聚丙烯酸的輔料。 這些卡波姆已成功配制成各種不同的 的應(yīng)用口腔制劑,包括可吞咽(經(jīng)口)、咀嚼、口腔和舌下片。

卡波 940 HC/ 980 HC /941/981/956 

紐曼卡波姆可將以下特性傳遞給口腔固體藥品:  

·高效增稠劑/輔助粘合劑,低用量情況下具有優(yōu)異的配方特性

·無水成分的首選增稠劑

·優(yōu)秀的粘性聚合物,能夠保護(hù)并潤滑粘膜,同時(shí)延長活性物和香味的停留時(shí)間

· 遮味特性

·與纖維素等其他API協(xié)同增稠劑,能夠改善配方并提高經(jīng)濟(jì)性

·與天然的纖維素聚合物相更安全,更加不支持微生物生長

·符合全球藥典與法規(guī)管理要求,在產(chǎn)品質(zhì)量、安全性和可重復(fù)性方面具有很長的歷史

紐曼卡波姆,如卡波姆71G,974P,971P提供配方的靈活性,因?yàn)樗麄兛梢耘c各種活性藥物成分(API)和輔料使用,并可以通過直接壓縮,干燥造粒(輥壓實(shí)或濕制粒(高/低剪切,擠壓球化)方法。 紐曼波姆如卡波姆71g, 974P,971 p在低濃度下具有高效的控釋特性。 緩釋片的典型使用水平為5-30%,這取決于藥物性質(zhì)、輔料和工藝參數(shù)。 

表1用于口腔固體制劑的紐曼卡波姆

產(chǎn)品名稱

合成溶劑

中國藥典(Ch.P.)

美國藥典 (USP/NF)

歐洲藥典 (Ph. Eur.)

日本藥典(JPE)

NM-Carbomer 974P

乙酸乙酯

卡波姆均聚物B型

卡波姆均聚物B型

卡波姆

羧基乙烯基聚合物

NM-Carbomer 971P

乙酸乙酯

卡波姆均聚物A型

卡波姆均聚物A型

卡波姆

羧基乙烯基聚合物

NM-Carbomer 71 G

 乙酸乙酯

卡波姆均聚物A型

卡波姆均聚物A型

卡波姆

羧基乙烯基聚合物

 卡波姆的藥典和法規(guī) 

關(guān)于藥典分類,歐洲藥典只有一種專著,題為“卡波姆”。同樣的,日本制藥輔料 (JPE)也有一種著名為“羧基乙烯基聚合物”。中國藥典(ChP.)和美國藥典/國家處方集都有不同卡波姆等級(jí)的不同種類的專著。 根據(jù)聚合物結(jié)構(gòu),適用于口服液級(jí)產(chǎn)品的專著為上表中的“卡波姆均聚物”。“卡波姆均聚物”中A型和B型的區(qū)分是基于粘度的數(shù)值。 



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